本月初，马斯克旗下Neuralink在德克萨斯州启动扩建工程，计划5月量产产品，但产品尚未通过美国FDA审核，上市之路尚远。与此同时，中国已在脑机接口领域实现重大突破，完成全球首发。
3月13日，国家药监局批准博睿康医疗科技（上海）有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）注册申请，实现全球首发上市。这款产品聚焦临床治疗，专为18至60周岁因颈段脊髓损伤致四肢瘫痪的患者设计。患者使用后，能将意念转化为动作，操控气动手套完成基本生活动作，临床试验显示手部抓握能力明显提升，极大改善了患者生活质量。
NEO是植入式脑机接口产品，兼顾精准度与安全性。脑机接口分侵入式和非侵入式，侵入式采集信号质量高但手术难度大、安全性要求高。博睿康采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，将硬币大小的装置植入，实现“一次植入、长期可用”，破解了行业难题。而且，它是全球首个获批上市的植入式脑机接口医疗器械，填补了行业空白。
NEO并非个例。2025年9月，南京山海医疗的“功能神经外科电生理记录和刺激设备”（明瞳）获批上市，这是国内首个脑机接口Ⅲ类医疗器械，实现国产化替代。上海阶梯医疗计划2026年年中启动大规模多中心注册临床试验，临床植入总例数有望超Neuralink。脑虎科技聚焦超高通道脑机接口，在信号采集精度和解码效率上突破。非侵入式赛道，翔宇医疗多款脑电采集装置已进入全国500余家三甲医院。核心元器件领域，天津大学等研发出全球首款脑机接口编解码专用芯片“脑语者”。
在医疗器械领域长期追赶的中国，为何能在脑机接口领先？庞大临床需求是关键。中国有大量神经系统疾病患者，对康复设备需求迫切，倒逼企业加快研发和转化，实现科研与临床同频共振。产学研深度融合构建了完整创新生态。脑机接口是多学科跨界融合赛道，中国在关键领域有领先优势，产学研用一体化模式让技术快速转化为产品，形成良性循环。政策精准扶持为产业发展护航。脑机接口写入政府工作报告，纳入“十五五”规划纲要草案，江苏等地出台专项政策，国家药监局发布行业标准规范发展。
脑科学是“人类科学最后的前沿”，全球各国都在抢占脑机接口产业先机。在这场科技竞赛中，中国凭借庞大需求、产学研融合和政策扶持，已抢占先机，在脑机接口领域走在世界前列，未来有望持续领跑，为全球医疗科技发展贡献中国力量。
